熱烈祝賀注射用頭孢唑肟鈉新增兩個(gè)規(guī)格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2024-09-10 16:43:44 點(diǎn)擊率:318
靈康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司全資子公司海南靈康制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“靈康制藥”)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“注射用頭孢唑肟鈉”0.5g、2.0g規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該品種1.0g規(guī)格的已于2024年8月8日獲得一致性評(píng)價(jià)批件,目前該品種3個(gè)規(guī)格我公司均為過(guò)評(píng)狀態(tài)。