全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議在京召開(kāi)
發(fā)布時(shí)間:2014-03-24 05:39:20 點(diǎn)擊率:5196
2月27日-28日,全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議在京召開(kāi),會(huì)議全面貫徹落實(shí)全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神,總結(jié)2013年藥品監(jiān)管工作,分析當(dāng)前面臨的形勢(shì)和任務(wù),研究部署2014年藥品監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局局長(zhǎng)張勇、副局長(zhǎng)吳湞出席會(huì)議并講話。
張勇充分肯定了藥品監(jiān)管工作的成績(jī),深入分析了當(dāng)前面臨的新形勢(shì)、新要求,并從七個(gè)方面對(duì)進(jìn)一步做好藥品監(jiān)管工作提出了明確要求。他強(qiáng)調(diào),要充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作極端重要性,切實(shí)增強(qiáng)維護(hù)藥品安全的使命感、責(zé)任感;要時(shí)刻保持憂患意識(shí)、強(qiáng)化底線思維,聚焦重點(diǎn)難點(diǎn)化解風(fēng)險(xiǎn)隱患;要堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本,穩(wěn)步構(gòu)建保障藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制;要清醒認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的復(fù)雜性,著力建設(shè)一支高素質(zhì)的藥品監(jiān)管隊(duì)伍;要正確理解監(jiān)管和服務(wù)的關(guān)系,堅(jiān)決杜絕各種形式的地方保護(hù);要主動(dòng)適應(yīng)藥品監(jiān)管的外部環(huán)境,進(jìn)一步提高藥品安全突發(fā)事件處置能力;要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),狠抓各項(xiàng)工作的落實(shí)?! ?br /> 張勇指出,總局成立以來(lái),全國(guó)藥品監(jiān)管隊(duì)伍緊緊圍繞總局各項(xiàng)工作部署,堅(jiān)持機(jī)構(gòu)改革和監(jiān)管業(yè)務(wù)“兩手抓”,全力推進(jìn)新修訂GMP實(shí)施,深入開(kāi)展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)整治,妥善處置了山銀花、維C銀翹片等突發(fā)事件和熱點(diǎn)問(wèn)題,使藥品安全形勢(shì)保持了穩(wěn)中向好的勢(shì)頭。但是,當(dāng)前影響和制約藥品安全的突出問(wèn)題和深層次矛盾仍未根本改變,將在較長(zhǎng)時(shí)間對(duì)藥品安全產(chǎn)生制約作用。與此同時(shí),信息化條件下產(chǎn)生的新業(yè)態(tài)、部分產(chǎn)品量增價(jià)跌、供需失衡等市場(chǎng)現(xiàn)象,致使藥品安全領(lǐng)域一些不確定風(fēng)險(xiǎn)、潛在風(fēng)險(xiǎn)有增無(wú)減?! ?br /> 張勇強(qiáng)調(diào),首先要牢牢樹(shù)立防大事故、除大隱患的底線意識(shí),并落實(shí)到實(shí)際行動(dòng)中。要堅(jiān)持有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究,對(duì)每一起違法活動(dòng)都要查處到底、整改到底,毫不松懈地抓好一系列專項(xiàng)整治行動(dòng)。第二,要從建立藥品安全長(zhǎng)效機(jī)制上下功夫,從厘清體制機(jī)制、明確職能定位、改進(jìn)審評(píng)審批、完善行政執(zhí)法、加強(qiáng)行刑銜接等方面加大改革,加強(qiáng)制度建設(shè)、建立嚴(yán)密的制度體系;要增強(qiáng)專業(yè)技術(shù)力量支撐;要通過(guò)有效的監(jiān)管手段促進(jìn)企業(yè)素質(zhì)提升;要用監(jiān)管政策杠桿撬動(dòng)市場(chǎng)機(jī)制和社會(huì)約束作用的發(fā)揮,實(shí)現(xiàn)藥品安全綜合治理。第三,要樹(shù)立在監(jiān)管中加強(qiáng)服務(wù)、在服務(wù)中實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的理念,為人民服務(wù)、為合法企業(yè)服務(wù)、為地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局服務(wù);要對(duì)所有企業(yè)平等對(duì)待,公平公正執(zhí)法,堅(jiān)決克服地方保護(hù)主義;要改進(jìn)監(jiān)管方式,提高行政效率,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),關(guān)注企業(yè)合理訴求;要通過(guò)加強(qiáng)信息交流、普及安全常識(shí)等手段為社會(huì)提供公共服務(wù)。第四,要建立健全應(yīng)急處置機(jī)制和工作規(guī)程,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作,不斷提高藥品安全突發(fā)事件處置能力?! ?br /> 吳湞對(duì)進(jìn)一步做好藥品監(jiān)管工作提出了明確要求,一是各地要按照總局部署的重點(diǎn)工作,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況,繼續(xù)圍繞非法中藥提取物、化工原料生產(chǎn)藥品制劑、非法包材和輔料、網(wǎng)上違法售藥、中藥材市場(chǎng)等突出問(wèn)題,開(kāi)展打擊整治工作。二是在監(jiān)管工作中,要克服畏難情緒,堅(jiān)定信心,要積極主動(dòng),敢于出擊、敢于堅(jiān)持、敢于擔(dān)當(dāng)。三是要針對(duì)本地區(qū)特點(diǎn),明確工作重點(diǎn),不放過(guò)任何案件線索,緊抓不放、一查到底、堅(jiān)決查實(shí)、處理到位。四是要抓住《藥品管理法》修訂契機(jī),針對(duì)藥品監(jiān)管中存在的突出問(wèn)題和制度缺陷,著力開(kāi)展藥品監(jiān)管制度研究,積極主動(dòng)地提出修訂意見(jiàn)和建議。五是要加大宣傳力度,堅(jiān)決曝光違法違規(guī)行為,加強(qiáng)輿論引導(dǎo),逐步占領(lǐng)社會(huì)輿論陣地,樹(shù)立全系統(tǒng)監(jiān)管為民,科學(xué)、公正、權(quán)威的形象?! ?br /> 會(huì)議對(duì)2014年藥品監(jiān)管工作做出了部署和安排,要繼續(xù)開(kāi)展藥品整治規(guī)范,加快《藥品飛行檢查辦法》、《境外藥品生產(chǎn)檢查管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等制度建設(shè),完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分類管理和風(fēng)險(xiǎn)約談制度,繼續(xù)抓好新修訂藥品GMP、藥品GSP的實(shí)施,提高藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作水平等?! ?br />
張勇充分肯定了藥品監(jiān)管工作的成績(jī),深入分析了當(dāng)前面臨的新形勢(shì)、新要求,并從七個(gè)方面對(duì)進(jìn)一步做好藥品監(jiān)管工作提出了明確要求。他強(qiáng)調(diào),要充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作極端重要性,切實(shí)增強(qiáng)維護(hù)藥品安全的使命感、責(zé)任感;要時(shí)刻保持憂患意識(shí)、強(qiáng)化底線思維,聚焦重點(diǎn)難點(diǎn)化解風(fēng)險(xiǎn)隱患;要堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本,穩(wěn)步構(gòu)建保障藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制;要清醒認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的復(fù)雜性,著力建設(shè)一支高素質(zhì)的藥品監(jiān)管隊(duì)伍;要正確理解監(jiān)管和服務(wù)的關(guān)系,堅(jiān)決杜絕各種形式的地方保護(hù);要主動(dòng)適應(yīng)藥品監(jiān)管的外部環(huán)境,進(jìn)一步提高藥品安全突發(fā)事件處置能力;要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),狠抓各項(xiàng)工作的落實(shí)?! ?br /> 張勇指出,總局成立以來(lái),全國(guó)藥品監(jiān)管隊(duì)伍緊緊圍繞總局各項(xiàng)工作部署,堅(jiān)持機(jī)構(gòu)改革和監(jiān)管業(yè)務(wù)“兩手抓”,全力推進(jìn)新修訂GMP實(shí)施,深入開(kāi)展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)整治,妥善處置了山銀花、維C銀翹片等突發(fā)事件和熱點(diǎn)問(wèn)題,使藥品安全形勢(shì)保持了穩(wěn)中向好的勢(shì)頭。但是,當(dāng)前影響和制約藥品安全的突出問(wèn)題和深層次矛盾仍未根本改變,將在較長(zhǎng)時(shí)間對(duì)藥品安全產(chǎn)生制約作用。與此同時(shí),信息化條件下產(chǎn)生的新業(yè)態(tài)、部分產(chǎn)品量增價(jià)跌、供需失衡等市場(chǎng)現(xiàn)象,致使藥品安全領(lǐng)域一些不確定風(fēng)險(xiǎn)、潛在風(fēng)險(xiǎn)有增無(wú)減?! ?br /> 張勇強(qiáng)調(diào),首先要牢牢樹(shù)立防大事故、除大隱患的底線意識(shí),并落實(shí)到實(shí)際行動(dòng)中。要堅(jiān)持有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究,對(duì)每一起違法活動(dòng)都要查處到底、整改到底,毫不松懈地抓好一系列專項(xiàng)整治行動(dòng)。第二,要從建立藥品安全長(zhǎng)效機(jī)制上下功夫,從厘清體制機(jī)制、明確職能定位、改進(jìn)審評(píng)審批、完善行政執(zhí)法、加強(qiáng)行刑銜接等方面加大改革,加強(qiáng)制度建設(shè)、建立嚴(yán)密的制度體系;要增強(qiáng)專業(yè)技術(shù)力量支撐;要通過(guò)有效的監(jiān)管手段促進(jìn)企業(yè)素質(zhì)提升;要用監(jiān)管政策杠桿撬動(dòng)市場(chǎng)機(jī)制和社會(huì)約束作用的發(fā)揮,實(shí)現(xiàn)藥品安全綜合治理。第三,要樹(shù)立在監(jiān)管中加強(qiáng)服務(wù)、在服務(wù)中實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的理念,為人民服務(wù)、為合法企業(yè)服務(wù)、為地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局服務(wù);要對(duì)所有企業(yè)平等對(duì)待,公平公正執(zhí)法,堅(jiān)決克服地方保護(hù)主義;要改進(jìn)監(jiān)管方式,提高行政效率,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),關(guān)注企業(yè)合理訴求;要通過(guò)加強(qiáng)信息交流、普及安全常識(shí)等手段為社會(huì)提供公共服務(wù)。第四,要建立健全應(yīng)急處置機(jī)制和工作規(guī)程,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作,不斷提高藥品安全突發(fā)事件處置能力?! ?br /> 吳湞對(duì)進(jìn)一步做好藥品監(jiān)管工作提出了明確要求,一是各地要按照總局部署的重點(diǎn)工作,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況,繼續(xù)圍繞非法中藥提取物、化工原料生產(chǎn)藥品制劑、非法包材和輔料、網(wǎng)上違法售藥、中藥材市場(chǎng)等突出問(wèn)題,開(kāi)展打擊整治工作。二是在監(jiān)管工作中,要克服畏難情緒,堅(jiān)定信心,要積極主動(dòng),敢于出擊、敢于堅(jiān)持、敢于擔(dān)當(dāng)。三是要針對(duì)本地區(qū)特點(diǎn),明確工作重點(diǎn),不放過(guò)任何案件線索,緊抓不放、一查到底、堅(jiān)決查實(shí)、處理到位。四是要抓住《藥品管理法》修訂契機(jī),針對(duì)藥品監(jiān)管中存在的突出問(wèn)題和制度缺陷,著力開(kāi)展藥品監(jiān)管制度研究,積極主動(dòng)地提出修訂意見(jiàn)和建議。五是要加大宣傳力度,堅(jiān)決曝光違法違規(guī)行為,加強(qiáng)輿論引導(dǎo),逐步占領(lǐng)社會(huì)輿論陣地,樹(shù)立全系統(tǒng)監(jiān)管為民,科學(xué)、公正、權(quán)威的形象?! ?br /> 會(huì)議對(duì)2014年藥品監(jiān)管工作做出了部署和安排,要繼續(xù)開(kāi)展藥品整治規(guī)范,加快《藥品飛行檢查辦法》、《境外藥品生產(chǎn)檢查管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等制度建設(shè),完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分類管理和風(fēng)險(xiǎn)約談制度,繼續(xù)抓好新修訂藥品GMP、藥品GSP的實(shí)施,提高藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作水平等?! ?br />
總局藥品化妝品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人做了藥品監(jiān)管工作報(bào)告。各?。▍^(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人,總局相關(guān)司局、直屬單位負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
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