10月20日，由國家藥監(jiān)局藥品評價(jià)中心（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）主辦的第八屆中國藥物警戒大會在南京舉辦。國家藥監(jiān)局副局長陳時(shí)飛出席大會并講話。

　　藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康、經(jīng)濟(jì)社會穩(wěn)定發(fā)展和國家安全，藥物警戒在發(fā)現(xiàn)和預(yù)防藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等方面的作用至關(guān)重要。近30年來，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)工作逐步向藥物警戒拓展轉(zhuǎn)變并取得成效，法律法規(guī)體系不斷完善，監(jiān)測評價(jià)體系逐步建立，報(bào)告數(shù)量質(zhì)量穩(wěn)步提升，風(fēng)險(xiǎn)控制手段更加成熟，國際交流合作持續(xù)加強(qiáng)。新修訂《藥品管理法》施行后，隨著《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等一系列法規(guī)技術(shù)文件出臺，我國藥物警戒制度加快落地并實(shí)施。

　　陳時(shí)飛對做好藥物警戒工作提出要求，一要不斷提升科學(xué)認(rèn)識，秉持藥品全生命周期管理理念，落實(shí)藥品上市許可持有人主體責(zé)任；二要不斷完善制度體系，推進(jìn)法規(guī)制度修訂，做好技術(shù)配套和培訓(xùn)指導(dǎo)；三要著力加強(qiáng)能力建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)測評價(jià)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)建設(shè)，推動企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告督導(dǎo)檢查，加強(qiáng)新工具研究運(yùn)用，進(jìn)一步提高信息化水平；四要持續(xù)強(qiáng)化閉環(huán)管理，以風(fēng)險(xiǎn)管理為基石，在監(jiān)測、識別、評估和控制等環(huán)節(jié)下功夫，及時(shí)防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患；五要深化國際合作，參與國際規(guī)則制定，為全球藥物警戒發(fā)展貢獻(xiàn)中國智慧。

　　中國藥物警戒大會此前已舉辦七屆，始終踐行保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的宗旨，不斷探索藥物警戒新理論、新方法和新工具，有力推進(jìn)我國藥物警戒工作深入開展。本屆大會以“創(chuàng)新、合作、發(fā)展，共創(chuàng)藥物警戒新時(shí)代”為主題，旨在傾聽前沿思想、匯聚各方智慧，促進(jìn)學(xué)術(shù)交流，推進(jìn)藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展，為構(gòu)建社會共治的藥物警戒新格局添磚加瓦。

　　本屆大會為期兩天，設(shè)有1個主會場、8個分會場，通過線上線下結(jié)合的方式舉行。大會期間，來自國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)領(lǐng)域的近60位專家學(xué)者將通過現(xiàn)場匯報(bào)或視頻報(bào)告的方式分享實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和研究成果，來自全國各地藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)管部門的眾多代表分別通過線上和線下的方式參會。

　　主會場上，國家疾控局副局長、中國工程院院士沈洪兵  進(jìn)行大數(shù)據(jù)時(shí)代的藥物警戒真實(shí)世界研究主題報(bào)告，國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和單位的負(fù)責(zé)同志作國家建立藥物警戒制度的思考和展望、中國藥物警戒實(shí)踐與發(fā)展、新藥研發(fā)與審評改革進(jìn)展等主題分享，來自世界衛(wèi)生組織、歐盟、美國等監(jiān)管部門或技術(shù)機(jī)構(gòu)的專家介紹了全球藥物警戒新發(fā)展、新制度、新舉措，來自產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界的專家展開了專題分享。

　　分會場上，國內(nèi)外專家們圍繞中國藥物警戒制度實(shí)施、藥物警戒與醫(yī)療實(shí)踐、藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)控制、上市藥品安全性的主動監(jiān)測與評價(jià)、臨床試驗(yàn)期間的藥物警戒與思考、中藥藥物警戒實(shí)施、藥物警戒信息技術(shù)與數(shù)據(jù)科學(xué)、特殊人群用藥風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等話題，進(jìn)行精彩的內(nèi)容分享，展開深入的交流研討。