1月25日，全國(guó)藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指引，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和歷屆全會(huì)精神，貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和十九屆中央紀(jì)委六次全會(huì)精神，按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議部署，總結(jié)2021年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)任務(wù)，研究部署2022年重點(diǎn)工作。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)陳時(shí)飛出席并講話(huà)，黨組成員、副局長(zhǎng)趙軍寧、藥品安全總監(jiān)李波出席會(huì)議。

　　會(huì)議充分肯定2021年藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作成績(jī)。一年來(lái)，全系統(tǒng)干部職工堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全力做好新冠疫情防控，藥品審評(píng)審批改革取得新突破，藥品上市后監(jiān)管取得新進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)了“十四五”良好開(kāi)局。
　　陳時(shí)飛指出，在充分總結(jié)工作成績(jī)的同時(shí)，也必須深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)、新任務(wù)。全系統(tǒng)要謀長(zhǎng)久之策，行固本之舉，多研究、解決影響藥品質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深層次問(wèn)題，加快補(bǔ)足短板和弱項(xiàng)，以實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快推進(jìn)從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)的跨越。
　　陳時(shí)飛表示，2022年藥品監(jiān)管工作總體思路是：堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大和歷屆全會(huì)精神，深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持以人民為中心，準(zhǔn)確把握國(guó)內(nèi)國(guó)際兩個(gè)大局，聚焦重點(diǎn)任務(wù)，著力抓好安全和發(fā)展兩件大事，穩(wěn)中求進(jìn)，更好地保護(hù)和促進(jìn)人民群眾身體健康，以?xún)?yōu)異成績(jī)迎接黨的二十大勝利召開(kāi)?？傮w要求是：保障抗疫大局，堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)，做好疫苗藥物審評(píng)審批和保質(zhì)量、保供應(yīng)工作；嚴(yán)守安全底線(xiàn)，確保藥品安全萬(wàn)無(wú)一失，深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，全面強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管；補(bǔ)齊能力短板，提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平，使監(jiān)管能力與監(jiān)管任務(wù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)相匹配；追求發(fā)展高線(xiàn)，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾健康提供更多新藥好藥。
　　會(huì)議對(duì)2022年藥品注冊(cè)管理重點(diǎn)工作進(jìn)行部署。要全力以赴做好應(yīng)急審評(píng)審批工作，進(jìn)一步健全完善藥品注冊(cè)法規(guī)體系，加強(qiáng)藥品注冊(cè)監(jiān)管能力建設(shè)，做好上市后備案類(lèi)變更審查和監(jiān)管，加快構(gòu)建完善的符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系，加大對(duì)藥物研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，繼續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、疫苗國(guó)家藥品監(jiān)管體系再評(píng)估、鼓勵(lì)兒童藥和罕見(jiàn)病藥物研發(fā)等一系列專(zhuān)項(xiàng)工作。
　　會(huì)議明確了2022年藥品上市后監(jiān)管重點(diǎn)工作。要提高政治站位，凝心聚力，持續(xù)服務(wù)保障疫情防控大局；樹(shù)立底線(xiàn)思維，有的放矢，切實(shí)抓好重點(diǎn)品種監(jiān)管；科學(xué)精準(zhǔn)施策，穩(wěn)步推進(jìn)，統(tǒng)籌做好藥品上市后監(jiān)管各項(xiàng)工作；聚焦關(guān)鍵問(wèn)題，突出重點(diǎn)，持續(xù)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查；強(qiáng)化協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，夯實(shí)基礎(chǔ)、加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。
　　會(huì)上，北京、河北、江蘇、浙江、山東、湖南、重慶等省級(jí)藥監(jiān)局分別作工作經(jīng)驗(yàn)交流。
　　會(huì)議以視頻會(huì)議形式召開(kāi)。中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局及直屬單位、各?。▍^(qū)、市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局、省會(huì)城市及計(jì)劃單列市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)有關(guān)負(fù)責(zé)同志及相關(guān)人員分別在主會(huì)場(chǎng)和分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。