1月11日，國家藥監(jiān)局黨組書記李利在食品藥品審核查驗(yàn)中心（國家疫苗檢查中心）調(diào)研，看望慰問檢查工作一線干部職工，督導(dǎo)防疫藥械監(jiān)督檢查工作。他強(qiáng)調(diào)，要深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面強(qiáng)化防疫藥械監(jiān)督檢查，牢牢守住質(zhì)量安全底線，服務(wù)保障新階段疫情防控工作大局。

　　李利聽取了核查中心工作情況匯報(bào)，對近年來藥械檢查工作取得的長足進(jìn)步表示充分肯定。李利指出，新冠疫情發(fā)生以來，核查中心圍繞打贏疫情防控藥械質(zhì)量安全這場特殊的戰(zhàn)斗，開展了大量艱苦的工作，打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，取得了豐富的經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)前疫情防控進(jìn)入新階段，核查中心和全國各級藥品檢查機(jī)構(gòu)要以從零開始再出發(fā)的狀態(tài)，全面強(qiáng)化防疫藥械監(jiān)督檢查，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。要全力做好新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械的注冊核查工作，保持與審評工作的零時(shí)差，保障安全、有效的疫苗藥品、醫(yī)療器械快速審批上市。要全面加強(qiáng)對新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，做好對新獲準(zhǔn)緊急使用疫苗企業(yè)的巡查工作。要統(tǒng)籌指導(dǎo)好各地藥品監(jiān)督檢查工作，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施最嚴(yán)格的駐廠檢查，對新冠病毒治療藥物實(shí)施“一企一策、一品一檔”管理，建立監(jiān)督檢查臺賬，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)督促整改，把風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)。

　　李利指出，檢查工作在現(xiàn)代藥品監(jiān)管體系中承擔(dān)著重大責(zé)任、發(fā)揮著重要作用。要按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，統(tǒng)籌疫情防控和日常工作，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌檢查和服務(wù)，切實(shí)強(qiáng)化疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品檢查，加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，不斷提升檢查的質(zhì)量和效率。要切實(shí)抓好臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查工作，對臨床試驗(yàn)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題必須如實(shí)記錄，如實(shí)反映，不放過任何一個(gè)影響藥品安全性、有效性的問題，從源頭上保障質(zhì)量安全。

　　李利強(qiáng)調(diào)，要切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，加強(qiáng)對一把手和領(lǐng)導(dǎo)班子監(jiān)督，加強(qiáng)對檢查員的監(jiān)督管理，強(qiáng)化利益沖突防范，完善作風(fēng)建設(shè)長效機(jī)制，對腐敗問題保持零容忍高壓態(tài)勢，著力構(gòu)建親清政商關(guān)系，切實(shí)以隊(duì)伍的廉潔，保障藥品檢查工作的權(quán)威。

　　局綜合司、藥品監(jiān)管司負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研和座談。